Otrivin Schnupfen Classic Gtt Nas 0.1 %

Otrivin Schnupfen Classic wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.

Otrivin Schnupfen Classic ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an. Otrivin Schnupfen Classic enthält Hilfsstoffe (Sorbit-Lösung und Methylhydroxypropylcellulose), die eine Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.

Otrivin Schnupfen Classic darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).

Otrivin Schnupfen Classic darf nicht angewendet werden:

• bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Xylometazolin) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
• wenn Sie an sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans) leiden,
• wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck) leiden,
• nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde).

Bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn

• Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
• Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
• zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.

In folgenden Fällen soll Otrivin Schnupfen Classic mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt / Apotheker bzw. der Ärztin / Apothekerin angewendet werden:

• Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long–QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
• Schilddrüsenüberfunktion,
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
• Prostatavergrösserung,
• Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).

Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Otrivin Schnupfen Classic nicht anwenden.

Wenn Sie stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.

Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Otrivin Schnupfen Classic enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.

Die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.

Otrivin Schnupfen Classic darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.

Otrivin Schnupfen Classic 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren, nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.

Otrivin Schnupfen Classic 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Otrivin Schnupfen Classic sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.

Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten.

Information zu den Hilfsstoffen

Benzalkoniumchlorid: Dieses Arzneimittel enthält 0.1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.

Nasentropfen 0.05 %: 1 Tropfen enthält 0.0025 mg Benzalkoniumchlorid.

Nasentropfen 0.1 %: 1 Tropfen enthält 0.0025 mg Benzalkoniumchlorid.

Nasenspray 0.05 %: 1 Sprühstoss enthält 0.007 mg Benzalkoniumchlorid.

Nasenspray 0.1 %: 1 Sprühstoss enthält 0.014 mg Benzalkoniumchlorid.

Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Otrivin Schnupfen Classic soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:

Otrivin Schnupfen Classic Nasentropfen 0.05 % und Nasenspray 0.05 %:

Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.

1- bis 2-mal täglich 1–2 Tropfen der Lösung 0.05% oder 1 Sprühstoss des Nasensprays 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.

Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.

Kinder unter 1 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.

Otrivin Schnupfen Classic Nasenspray 0.1 %:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.

Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.

Otrivin Schnupfen Classic Nasentropfen 0.1 %:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2–3 Tropfen der Lösung 0.1 % in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, 3-4 Anwendungen pro Tag sollen nicht überschritten werden.

Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.

Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.

Otrivin Schnupfen Classic ist in 3 unterschiedlichen Formen erhältlich:

• Nasentropfen
• Nasenspray mit vertikal aktivierter Pumpe
• Nasenspray mit seitlichem Auslöser

Ausführliche Hinweise für die Anwendung der Darreichungsformen finden Sie in der Gebrauchsanweisung am Ende dieser Packungsbeilage.

Otrivin Schupfen Classic sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Otrivin Schnupfen Classic angewendet haben, als Sie sollten, bitte sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Stoppen Sie die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:

• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich
• Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut
• Unregelmässiger Herzschlag

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch: Otrivin Nasenspray mit seitlichem Auslöser

Nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Bei 15–30°C lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

1 ml Nasentropfen, Lösung 0.05% (Kinder) enthält 0.5 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0.0125 mg Xylometazolinhydrochlorid.

1 ml Nasentropfen, Lösung 0.1% (Erwachsene) enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0.025 mg Xylometazolinhydrochlorid.

1 ml Nasenspray, Lösung 0.05% (Kinder) enthält 0.5 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoss (= 0.07 ml) enthält 0.035 mg Xylometazolinhydrochlorid.

1 ml Nasenspray, Lösung 0.1% (Erwachsene) enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoss (= 0.14 ml) enthält 0.14 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Hypromellose, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

44939, 24926 (Swissmedic).

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:

Nasenspray, Lösung 0.1 % mit vertikal aktivierter Pumpe: 10 ml (entspricht 60 Sprühstössen)

Nasenspray, Lösung 0.1% mit seitlichem Auslöser: 10 ml (entspricht 60 Sprühstössen)

Nasentropfen, Lösung 0.1%: 10 ml (entspricht 400 Tropfen)

Nasentropfen, Lösung 0.05%: 10 ml (entspricht 400 Tropfen)

Nasenspray, Lösung 0.05% mit vertikal aktivierter Pumpe: 10 ml (entspricht 120 Sprühstössen)

Nasenspray, Lösung 0.05% mit seitlichem Auslöser: 10 ml (entspricht 120 Sprühstössen)

Haleon Schweiz AG, Risch.

Anwendungshinweis für die Nasentropfen

Anwendungshinweise für den Nasenspray mit vertikal aktivierter Pumpe

Anwendungshinweise für den Nasenspray mit seitlichem Auslöser:

Schutzkappe entfernen. Vor der ersten Anwendung ist die Pumpe durch mehrmaliges Betätigen zu befüllen: bei Otrivin Nasenspray 0.1% muss dazu die Pumpe 5-mal und bei Otrivin Nasenspray 0.05% 7-mal betätigt werden. Vorsichtig handhaben, damit Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Einmal befüllt, bleibt die Pumpe im Allgemeinen bei regelmässiger täglicher Anwendung gebrauchsfertig. Sollte der Nasenspray während des Sprühvorgangs keinen vollständigen, gleichmässigen Sprühnebel erzeugen oder das Arzneimittel länger als 7 Tage nicht verwendet worden sein, muss die Pumpe nochmals durch 2-maliges Betätigen befüllt werden (bei Otrivin Nasenspray 0.1% und 0.05%).